2025年10月17日，在第36屆長(zhǎng)城心臟病學(xué)大會(huì)期間，波士頓科學(xué)召開(kāi)全球首款涂層左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro產(chǎn)品上市會(huì)，該產(chǎn)品將正式進(jìn)入我國(guó)臨床應(yīng)用。它適用于永久性封閉左心耳，降低非瓣膜性房顫患者卒中風(fēng)險(xiǎn)，是WATCHMAN系列新成員，2023年獲FDA批準(zhǔn)，今年8月獲我國(guó)NMPA批準(zhǔn)。作為迭代升級(jí)版，它保留了上一代全圓形外觀、可重新捕獲定位部署、支架設(shè)計(jì)等優(yōu)秀特性，還進(jìn)行了性能升級(jí)優(yōu)化：表面覆蓋PVDF-HFP聚合物涂層，降低術(shù)后并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，加快內(nèi)皮化；增加三個(gè)不透射線(xiàn)顯影標(biāo)記，簡(jiǎn)化手術(shù)流程，降低對(duì)高端影像設(shè)備依賴(lài)；新增40mm大尺寸規(guī)格，拓寬治療適用范圍。

星核迪賽自主研發(fā)的DSL201注射劑臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)于美國(guó)時(shí)間10月17日被FDA受理，將開(kāi)展I/II期臨床研究，評(píng)估其在中重度眉間紋治療中的安全性、耐受性等。該注射液以表達(dá)A型肉毒素蛋白的mRNA為活性物質(zhì)，采用具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的LNP遞送系統(tǒng)，僅在注射部位表達(dá)，遞送技術(shù)獲國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)戰(zhàn)略性科技創(chuàng)新合作項(xiàng)目支持。前期非臨床研究顯示其高安全性、低免疫反應(yīng)性、低局部刺激性，藥效持久。肉毒素自1986年被發(fā)現(xiàn)可消除皺紋后研究不斷突破，2002年上市，應(yīng)用廣泛。星核迪賽成立于2022年6月，致力于藥物遞送系統(tǒng)創(chuàng)新和mRNA藥物開(kāi)發(fā)，擁有兩大特色遞送平臺(tái)，研發(fā)多條產(chǎn)品管線(xiàn)，力爭(zhēng)成為全球領(lǐng)先的核酸生物藥企業(yè)。

2025年10月31日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的“心臟電生理介入手術(shù)控制系統(tǒng)”（商品名：提香TITIAN）創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。這是中國(guó)首款完成多中心臨床試驗(yàn)并上市的心臟介入手術(shù)機(jī)器人，也是首個(gè)通過(guò)國(guó)家NMPA“創(chuàng)新綠通”通道的電生理導(dǎo)管消融系統(tǒng)。傳統(tǒng)電生理消融術(shù)存在輻射暴露風(fēng)險(xiǎn)高、操作復(fù)雜且依賴(lài)經(jīng)驗(yàn)、病例復(fù)雜度提升等挑戰(zhàn)，臨床迫切需要新型系統(tǒng)。梅奧心磁專(zhuān)注心臟介入手術(shù)導(dǎo)航與機(jī)器人系統(tǒng)，團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富，已布局專(zhuān)利160余項(xiàng)。提香TITIAN操控性更優(yōu)，首次實(shí)現(xiàn)醫(yī)生雙手協(xié)同操控；安全性更佳，采用遙操作系統(tǒng)；有效性更高，房顫復(fù)發(fā)率較人工手術(shù)下降5.2%，導(dǎo)管貼靠穩(wěn)定性提升。

InterVene的遠(yuǎn)端帶栓塞收集器的機(jī)械取栓導(dǎo)管Recana獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療靜脈支架內(nèi)再狹窄及自體血管阻塞。專(zhuān)家認(rèn)為，Recana有望突破傳統(tǒng)再通療法局限，為患者提供新治療選擇，是靜脈支架梗阻治療的重要進(jìn)展，將改善患者預(yù)后與生活質(zhì)量。高管稱(chēng)，Recana的問(wèn)世滿(mǎn)足了迫切臨床需求，將顯著提升治療效果。靜脈支架內(nèi)再狹窄是常見(jiàn)且棘手的并發(fā)癥，傳統(tǒng)處理方法存在局限，全球每年數(shù)百萬(wàn)患者受深靜脈阻塞長(zhǎng)期并發(fā)癥困擾。Recana作為機(jī)械取栓技術(shù)，設(shè)計(jì)獨(dú)特，遠(yuǎn)端有栓塞收集器，近端有錐形螺紋和螺旋金屬片，能快速干凈清除血栓，利用標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)技術(shù)可輕松操作，為患者帶來(lái)保持長(zhǎng)期通暢的新希望。

VentureMed宣布完成2800萬(wàn)美元（近2億人民幣）新一輪融資，由S3 Ventures領(lǐng)投，Endeavour Vision等跟投，財(cái)務(wù)顧問(wèn)未提及。本輪資金將用于推進(jìn)臨床項(xiàng)目及新產(chǎn)品研發(fā)，拓展在相鄰血管領(lǐng)域的應(yīng)用場(chǎng)景。隨著肥胖癥等發(fā)病率上升，血管疾病負(fù)擔(dān)加重，VentureMed開(kāi)發(fā)的血管擴(kuò)張系統(tǒng)FLEX Vessel Prep，可改善血管順應(yīng)性、減少組織損傷，已獲FDA和CE批準(zhǔn)，擁有美國(guó)醫(yī)保專(zhuān)項(xiàng)代碼。該系統(tǒng)由手柄、軸及遠(yuǎn)端三個(gè)120°圓周排列的微型刀片組成，可提供長(zhǎng)而平行的微切口，并對(duì)深度進(jìn)行專(zhuān)有控制，從而改變斑塊的長(zhǎng)度和形態(tài)。

Surgical Automations公司完成340萬(wàn)美元種子輪融資，本輪融資由Intuitive創(chuàng)始人Fred Moll和TurboStart共同領(lǐng)投，未提及財(cái)務(wù)顧問(wèn)。該公司正在開(kāi)發(fā)先進(jìn)的腔內(nèi)機(jī)器人Vāsuki，該機(jī)器人適用于上下消化道診斷與介入治療，集成了先進(jìn)傳感器、機(jī)器人和人工智能驅(qū)動(dòng)的自動(dòng)導(dǎo)航，可自動(dòng)執(zhí)行復(fù)雜內(nèi)窺鏡檢查步驟。投資人稱(chēng)手術(shù)機(jī)器人正邁入新紀(jì)元，Surgical Automations抓住了內(nèi)窺鏡領(lǐng)域機(jī)遇，其團(tuán)隊(duì)與投資促進(jìn)人類(lèi)健康的理念高度契合。此次融資資金將用于繼續(xù)開(kāi)發(fā)Vāsuki，為胃腸病醫(yī)生提供前所未有的視野與操控體驗(yàn)，為患者護(hù)理帶來(lái)實(shí)質(zhì)性變革。

英偉達(dá)在GTC大會(huì)上發(fā)布先進(jìn)RNA基礎(chǔ)模型CodonFM，該模型填補(bǔ)了基因“同義突變”的空白，可用于mRNA醫(yī)療研發(fā)、基因療法和個(gè)性化醫(yī)學(xué)，且已開(kāi)源供研究及商業(yè)用途。CodonFM作為AI與分子生物學(xué)間的橋梁，推動(dòng)精確、數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的編輯和治療設(shè)計(jì)。英偉達(dá)還宣布了“虛擬細(xì)胞”計(jì)劃，并與陳-扎克伯格倡議達(dá)成合作，CodonFM將成為該計(jì)劃的基礎(chǔ)模型，有望改變AI生物學(xué)格局。CodonFM由英偉達(dá)聯(lián)合Arc研究所開(kāi)發(fā)，揭示密碼子選擇背后的復(fù)雜語(yǔ)法，研究團(tuán)隊(duì)在超20000個(gè)物種的1.3億個(gè)蛋白質(zhì)編碼序列上訓(xùn)練了兩種互補(bǔ)模型架構(gòu)Encodon和Decodon，分別擅長(zhǎng)預(yù)測(cè)突變功能效應(yīng)及處理序列生成任務(wù)。

2025年9月29日，Genmab官宣將以約80億美元現(xiàn)金收購(gòu)Merus全部股份，預(yù)計(jì)2026Q1完成，收購(gòu)后Merus主要資產(chǎn)petosemtamab將納入Genmab后期研發(fā)管線(xiàn)。此前猜測(cè)Merus或被某MNC收購(gòu)，因其雙抗項(xiàng)目開(kāi)發(fā)平臺(tái)強(qiáng)大，包括MeMo轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái)、Biclonics?雙抗和Triclonics多抗平臺(tái)，且今年涉足雙抗ADC領(lǐng)域。此次收購(gòu)意外，因兩家公司雙抗平臺(tái)有一定重疊，Genmab雖無(wú)轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái)，但其Duobody平臺(tái)與Biclonics?類(lèi)似，已獲驗(yàn)證。此外，面對(duì)ADC賽道，Genmab選擇并購(gòu)布局，2024年4月3日宣布收購(gòu)普方生物，獲得其多個(gè)腫瘤靶點(diǎn)ADC藥物產(chǎn)品管線(xiàn)，包括多種以不同靶點(diǎn)為標(biāo)的的ADC藥物及一種雙特異性ADC藥物。